Kapan Obat Covid-19 Made in Indonesia Bisa Diedarkan?
RADARBANDUNG.id- HASIL uji klinis obat Covid-19 temuan tim peneliti Universitas Airlangga (Unair), Badan Intelejen Negara (BIN), dan TNI AD masih dikaji ulang BPOM.
Beberapa catatan masih harus dikoreksi tim peneliti agar segera bisa mengantongi izin edar serta diproduksi secara massal. Termasuk BPOM akan meneliti efek samping obat tersebut.
1. BPOM masih meneliti hasil uji klinis obat Covid-19 Unair
Kepala BPOM Penny Lukito menjelaskan sampai saat ini BPOM masih meneliti hasil uji klinis obat tersebut. Sedangkan untuk efek samping masih menjadi tahapan yang akan dilakukan ke depannya.
“Side effect masih rencana jangka panjang ya. Ini kan obat masih baru ya. Belum sampai ke situ (efek samping),” katanya dalam konferensi pers, Rabu (19/8).
Penny menambahkan obat ini adalah obat dengan kombinasi baru. Penny menyebut, kombinasi obat tersebut merupakan obat keras yang tak bisa diperjualbelikan bebas.
“Karena obat keras, pasti ada efek samping yang ditimbulkan. Enggak bisa diberikan ke orang yang tak sakit. Sakit itu kan kondisi yang terpaksa ya. Maka penting sekali ya perhatikan dosisnya, karena itu obat keras, dikaitkan dengan efek, dan resistensi pada antiviral,” jelas Penny.
Dalam kesempatan yang sama, Anggota Komnas Penilai Obat Prof. Rianto Setiabudi, Sp.FK (K) menegaskan bahwa setiap obat pasti memiliki efek samping, namun pasti akan lebih banyak keuntungan atau manfaat yang bisa diambil.
Dia mencontohkan obat anti kanker memiliki efek samping yang dahsyat sekali. Seringkali membuat rambut rontok dan lainnya.
“Tapi toh tetap kita setujui kan? Jadi mohon dimengerti. Efek samping yang ada, bukan satu-satunya pertimbangan kita menolak suatu obat. Efek samping itu bisa diatasi dengan memitigasi, misalnya mengurangi dosisnya,” jelas Prof Rianto.
2. Masyarakat masih harus menunggu untuk mendapat obat Covid-19
Dengan hasil ini, harapan masyarakat untuk mendapat obat Covid-19 yang benar-benar tepat masih harus menunggu tahapan uji klinis selesai.
Lalu setelah koreksi selesai dilakukan, kapan obat itu akan bisa diproduksi massal dan diedarkan?
3. Alur tahapan pengembangan obat
Dalam data BPOM, alur tahapan pengembangan obat dari mulai uji klinis hingga registrasi obat siap edar di antaranya:
